Кортексин — российское лекарственное средство, получаемое из коры головного мозга коров и свиней, заявленное производителем как полипептидный биорегулятор с биологической активностью. Препарат был разработан сотрудниками Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова в Санкт-Петербурге. Применяется только в России и некоторых других странах СНГ.
Кортексин не имеет научных доказательств эффективности в заявленном производителем спектре заболеваний.
По состоянию на 2018 год препарат не упоминается в международной анатомо-терапевтической классификации (АТХ). По данным на 2016 год, систематических обзоров и метаанализов по препарату не публиковалось. Многие клинические исследования препарата кортексин проведены с низким уровнем доказательности (двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний препарата не проводилось). По стандартам и законодательствам США и Европейского союза он не может быть использован в медицинской практике.
Фармакодинамика:
По заявлению производителя, кортексин обладает тканеспецифическим действием на кору головного мозга, способствует восстановлению нейронов коры, улучшает процессы нервного управления и адаптации организма к резко переменным условиям среды обитания. Он активизирует кору головного мозга, обладает антитоксическим и антиоксидантным действием по отношению к нейротропным веществам и аминам воспалений. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие, улучшает процессы запоминания и извлечения из памяти, стимулирует процессы восстановления ДНК в головном мозге и ускоряет восстановление функций мозга после стрессорных воздействий и ишемии.
В качестве одного из активных действующих метаболитов кортексина в 2013 году рассматривали тетрапептид кортаген (Аlа-Glu-Asp-Pro), который предположительно обладает нейропротекторной активностью.
Фармакокинетика:
Производитель не изучал фармакокинетику отдельных веществ, составляющих Кортексин, ссылаясь на то, что это не представляется возможным.
Эффективность и безопасность:
Научные доказательства эффективности кортексина отсутствуют. Как отмечается в публикации 2016 года, отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина. В той же публикации отмечалось, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата.
Согласно инструкции, побочные эффекты у кортексина отсутствуют.
Показания (согласно заявлениям производителя):
— Нарушения мозгового кровообращения;
— Энцефалопатии различного генеза;
— Острые и хронические энцефалиты, миелиты и энцефаломиелиты;
— Интеллектуально-мнестические расстройства;
— Эпилепсия;
— Черепно-мозговая травма;
— Вирусные и бактериальные нейроинфекции;
— Астения разного происхождения;
— В детской неврологии (детский церебральный паралич, задержка психомоторного и речевого развития, врождённая гидроцефалия, критические состояния новорождённых с перинатальными повреждениями нервной системы, когнитивные нарушения другого генеза).
Противопоказания:
Согласно инструкции, противопоказанием является только индивидуальная непереносимость препарата.
По инструкции, из-за отсутствия данных клинических исследований, препарат противопоказан при беременности, а в случае назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
| Фармацевтическая промышленность |
