Официальный сайт: Pharm-Sintez.Ru
Адрес: 249010, Калужская область, Боровский район, город Боровск, ул. Московская, 30.
«Фарм-Синтез» — современное российское фармацевтическое предприятие, которое успешно действует с 1997 года. Наше кредо – синтез активных фармацевтических субстанций и производство готовых лекарственных форм.
Генеральный директор — Мария Владимировна Андреева.
Производственная программа полностью ориентирована на импортозамещение и выпуск оригинальных лекарственных препаратов. Компания осуществляет выпуск наиболее современных и жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для терапии и диагностики различных тяжёлых и редких заболеваний.
Производство «Фарм-Синтез» расположено в Калужской области в г.Боровск. Это новое и современное производство, построенное по стандартам GMP и прошедшее сертификацию Министерства Промышленности и Торговли Российской Федерации.
Лекарственные препараты «Фарм-Синтез» выпускаются в соответствие с требованиями Правил производства лекарственных средств (Приказ Минпромторга № 916 от 14.06.13 г., ГОСТ Р 52249-2009). При этом в качестве рекомендательных используются мировые стандарты.
Выпускаемые препараты:
«Фарм-Синтез» обладает двумя производственными лицензиями:
- № 00059-ЛС от 10.11.2014 г. на осуществление деятельности по производству, хранению и реализация лекарственных средств;
- № 00326-ЛС от 10.04.2020 г. на осуществление деятельности по производству, хранению и реализация лекарственных средств, в том числе на препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): лиофилизированные продукты, концентрат жидкий, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;
Производство лекарственных препаратов «Фарм-Синтез» осуществляется как на собственных площадях, так и на площадях контрактных производителей.
Департамент контроля качества «Фарм-Синтез» – это служба, которая находится в постоянном контакте со всеми производственными подразделениями. Благодаря уникальной системе менеджмента качества (СМК) уровень нашей продукции остается неизменно высоким.
В процессе производства лекарственных препаратов используется современное оборудование ведущих фирм мира (Christ, Bosch, Rota, Bausch+Stroebel, Sartorius, Labconco, GEA, Millipore и др.). Чистые помещения спроектированы и построены Ritterwand GmbH & Co.KG.
Все сырье и материалы, которые используются в производстве проходят тщательную проверку при проведении входного контроля. При производстве лекарственных препаратов АО «Фарм-Синтез» применяются высококачественные комплектующие материалы, таких производителей, как: Schott, Merck, Helvoet Pharma и др.).
Для обеспечения стабильного качества продукции подразделения контроля качества АО «Фарм-Синтез» разработали, внедрили, поддерживают в рабочем состоянии, а также постоянно улучшают Систему менеджмента качества, которая имеет международный сертификат ISO 9001-2001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) с учетом требований Правил GMP (ГОСТ Р 52249-2004, Правила производства и контроля качества лекарственных средств).
В компании успешно применяются собственные разработки в области ядерной медицины. На сегодняшний день производятся и широко применяются в ведущих медицинских учреждениях РФ радиофармацевтические препараты для диагностики метастатического поражения скелета и нейроэндокринных опухолей.
Дополнительная информация:
— В августе 2021 года предприятие посетил губернатор Калужской области Владислав Валерьевич Шапша [i].
Визит губернатора:
| Фармацевтическая промышленность |
